FDA授予PD-1免疫疗法Keytruda治疗肝细胞癌(HCC)优先审评资格

发布时间:2022-10-11 00:42 阅读次数:
本文摘要:7月11日,默沙东宣告FDA早已颁发了其免疫疗法产品Keytruda(pembrolizumab)补足生物制品申请人(sBLA)的优先审评资格,此次获批意味著Keytruda可用作化疗先前已拒绝接受过其它化疗方案的晚期肝细胞癌(HCC)。PDUFA预计审核期限是2018年11月9日。

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7月11日,默沙东宣告FDA早已颁发了其免疫疗法产品Keytruda(pembrolizumab)补足生物制品申请人(sBLA)的优先审评资格,此次获批意味著Keytruda可用作化疗先前已拒绝接受过其它化疗方案的晚期肝细胞癌(HCC)。PDUFA预计审核期限是2018年11月9日。

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